总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

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注册证编号

鲁械注准20192400220

注册人名称

鲁械注准20192400220

注册人住所

潍坊高新技术产业开发区桐荫街

生产地址

潍坊高新技术产业开发区志远路

产品名称

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×80mL R2:1×20mL；R1:2×80mL R2:2×20mL； R1:3×60mL R2:1×45mL；R1:5×40mL R2:1×50mL； R1:4×50mL R2:1×50mL；R1:4×60mL R2:1×60mL； R1:5×80mL R2:5×20mL；R1:6×70mL R2:3×35mL； R1:2×40mL R2:1×20mL；R1:4×40mL R2:2×20mL； R1:8×20mL R2:4×10mL；R1:6×40mL R2:2×30mL； R1: 3×100mL R2:1×75mL；R1:6×30mL R2:3×15mL； 8×60测试(R1:8×15.6mL R2:8×3.9mL)。

结构及组成

主要组成成分：试剂R1：柠檬酸缓冲液（0.1mol/L）、甜菜碱20AB（40mL/L）、Proclin 300（PC300）（1mL/L）；试剂R2：磷酸盐（10mmol/L）、偏钒酸钠（4mmol/L）、Proclin 300（PC300）（1mL/L）。

适用范围

预期用途：用于体外定量检测人血清或血浆中总胆红素(TBIL)的含量。

产品储存条件及有效期

试剂自生产日起避光密封贮存于2-8℃有效期12个月，开封后2-8℃有效期30天，生产日期见标签。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期