糖尿病无创检测仪

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注册证编号

皖械注准20192070170

注册人名称

皖械注准20192070170

注册人住所

安徽省铜陵市开发区翠湖二路西段1517号4栋208室

生产地址

铜陵市开发区翠湖二路西段1517号4栋204、207、208室；安徽省合肥市蜀山区长江西路2221号安徽工业技术创新研究院A座714、716、718、720

产品名称

糖尿病无创检测仪

管理类别

第二类

型号规格

AS-200；AS-500；AGE Pro；DM Scan

结构及组成

AS-200型由光源模块、传输光路、探测器、控制及显示模块和电源适配器组成。AS-500型由光源模块、传输光路、探测器、控制及可移动显示模块、电源适配器、光学测量辅件、软件（V1.0）组成。AGE Pro型由光源模块、传输光路、探测器、控制及显示模块、电源适配器、软件（V1.0，专业版）、台车机壳、打印机组成。DM Scan型由光源模块、传输光路、探测器、控制及显示模块、电源适配器、软件（V1.0，标准版）、台车机壳、打印机组成。

适用范围

通过检测人体皮肤糖基化终产物积聚水平，临床应用于糖尿病的筛查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2019-11-01

有效期至

2024-10-31