不可吸收带线锚钉

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注册证编号

国械注准20223130824

注册人名称

国械注准20223130824

注册人住所

重庆市北碚区京东方大道399号18幢

生产地址

重庆市北碚区京东方大道399号18幢（B区）、22幢、23幢

产品名称

不可吸收带线锚钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由锚钉、缝线和插入器组成，其中锚钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，缝线分为白色缝线和蓝白色缝线，白色缝线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，蓝白色缝线由超高分子量聚乙烯纱线加聚丙烯单丝编织而成，蓝色染料为酞菁铜。插入器与人体接触部位由符合YY/T 0726标准规定的304不锈钢材料制成。产品灭菌包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围

该产品适用于肩关节、肘关节、手/腕关节、膝关节和足/踝关节的骨与软组织的连接固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-06-28

有效期至

2027-06-27