白介素6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

鲁械注准20232400633

注册人名称

鲁械注准20232400633

注册人住所

山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号

生产地址

山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号

产品名称

白介素6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒。

结构及组成

主要组成成分：该产品由IL-6测定试剂卡（荧光免疫层析法）和IL-6 ID卡组成。其中试剂卡由卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（有荧光微球标记IL-6单克隆抗体-1）、包被膜（检测线包被有IL-6单克隆抗体-2，质控线包被有羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、PVC板组成。ID卡中含有本批次产品标准曲线数据。产品性能指标见产品技术要求。

适用范围

预期用途：用于体外定量测定人血清、血浆中白介素6（IL-6）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在铝箔袋密封状态下于4℃～30℃储存，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，18℃～30℃有效期为1小时。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-08-04