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多通道免疫荧光分析仪

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注册证编号
湘械注准20212222392
注册人名称
湘械注准20212222392
注册人住所
长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼
生产地址
长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼三层、长沙市岳麓区嘉运路299号生产车间二(四楼)东
产品名称
多通道免疫荧光分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Apus-1000
结构及组成
产品由多通道试剂卡加载模块、机械扫描控制模块、光电检测模块(荧光)、 扫码器、打印模块、内嵌计算机、显示模块及随机软件(发布版本 V1.0)组成。
适用范围
与适配的荧光免疫分析法试剂盒配合使用,用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-31
有效期至
2026-12-30
变更情况
变更时间:2023-12-13 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。