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1,5—脱水葡糖醇(1,5—AG)测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
粤械注准20152400815
注册人名称
粤械注准20152400815
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
产品名称
1,5—脱水葡糖醇(1,5—AG)测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
20ml/盒、80ml/盒、160ml/盒、320ml/盒、250T/盒
结构及组成
R1:对羟基苯甲基酸盐25mmol/L、葡萄糖氧化酶≥0.6KU/ml、磷酸盐缓冲液100mmol/L、4-氨基安替吡啉0.5mmol/L、过氧化物酶≥2.0KU/L; R2:磷酸盐缓冲液0.1mol/L、吡喃糖氧化酶≥1.5KU/L、稳定剂0.02%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中1,5-脱水葡糖醇(1,5-AG)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光储存,有效期12个月,不能冰冻。开瓶后按规定保存,有效期1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-03-09
有效期至
2025-03-08
变更情况
2020-03-11: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层”。