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便潜血测定试剂盒（上转发光法）
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注册证编号
皖械注准20202400450
注册人名称
皖械注准20202400450
注册人住所
安徽省安庆市桐城市桐城经济开发区望溪东路锦仁医疗器械有限公司院内第1栋
生产地址
安徽省安庆市桐城市桐城经济开发区望溪东路锦仁医疗器械有限公司院内第1栋
产品名称
便潜血测定试剂盒（上转发光法）
管理类别
第二类
型号规格
80条/盒
结构及组成
由检测卡和参数卡组成。检测卡包括硝酸纤维素膜（包被
抗血红蛋白的鼠单克隆抗体为T 线，包被羊抗鼠抗体为C 线），玻璃纤维（附
着有抗血红蛋白的鼠单克隆抗体标记的UCP），吸水垫，塑料卡壳。参数卡包
括参数条，芯片，塑料卡壳。
适用范围
与配套检测仪配合使用，用于人体粪便样本中血红蛋白的定量
检测。
产品储存条件及有效期
于4℃～30℃储存有效期12 个月
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-09-29
有效期至
2025-09-28
变更情况
/
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