高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法）

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注册证编号

鲁械注准20192400125

注册人名称

鲁械注准20192400125

注册人住所

青岛市李沧区重庆中路945号

生产地址

青岛市李沧区重庆中路945号

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法）

管理类别

第二类

型号规格

80mL （R1:60mL×1；R2:20mL×1）；160mL（R1:60mL×2；R2:20mL×2）；240mL（R1:60mL×3；R2:20mL×3）；320mL（R1:60mL×4；R2:20mL×4）；480mL（R1:60mL×6；R2:20mL×6）；560测试/盒（R1:126mL；R2:42mL）；735测试/盒（R1:166mL；R2:56mL）。

结构及组成

主要组成成分：试剂1：磷酸缓冲液（100mmol/L）、抗坏血酸氧化酶（4kU/L）；试剂2：胆固醇酯酶（800U/L）、胆固醇氧化酶（400U/L）、过氧化物酶（1500U/L）、4-氨基安替比林（0.5mmol/L）。

适用范围

用于人体血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）含量的体外定量检测。

产品储存条件及有效期

试剂密封避光存贮于2～8℃，有效期12个月，开封后2-8℃保存稳定1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期