一次性使用尿动力学导管

粤械注准20152661194

粤械注准20152661194

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路二号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路二号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

一次性使用尿动力学导管

第二类

测压型：CAT-06、CAT-07、CAT-08、CAT-10、CAT-12；连接型：TUB-I

主要由测压管、三通延长管、连接管、灌注连接管和硅胶连接管组成。测压管由接头、管体、塑配件组成。

供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导和膀胱灌注时一次性使用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2015-10-26

2020-10-25

2018-10-12: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路二号尚荣工业厂区厂房B1（101、201）”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路二号尚荣工业厂区厂房B1 101、201”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路二号尚荣工业厂区厂房B1（101、201）”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路二号尚荣工业厂区厂房B1 101、201”。 2020-05-07: 1、型号、规格由“CAT-06、CAT-07、CAT-08、CAT-10、CAT-12、TUB-I、TUB-II。”变更为“单根型：CAT-06、CAT-07、CAT-08、CAT-10、CAT-12；套装型：TUB-I-06、TUB-I-07、TUB-I-08、TUB-I-10、TUB-I-12；TUB-II-06、TUB-II-07、TUB-II-08、TUB-II-10、TUB-II-12。”。 2、结构及组成由“主要由测压管和连接管构成，测压管是由接头、延长管和管体组成；连接管主要由三通、管体和锁定接头组成。”变更为“主要由测压管、三通延长管、连接管、灌注连接管和硅胶连接管组成，测压管由接头、管体、塑配件组成。”。