同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法/乳酸脱氢酶法)

浙械注准20162400362

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浙江省温州经济技术开发区新一路55号

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同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法/乳酸脱氢酶法)

第二类

34.7ml 试剂1：1×30ml，试剂2：1×4.7ml；69ml 试剂1：1×60ml，试剂2：1×9ml；138ml 试剂1：2×60ml，试剂2：1×18ml；276ml 试剂1：4×60ml，试剂2：1×36ml；60测试/盒 1×60测试/盒；480测试/盒 8×60测试/盒；245测试/盒 1×245测试/盒；735测试/盒 3×245测试/盒；校准品 2×1ml（可选购）。

试剂1：乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型辅酶Ⅰ；试剂2：胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶、稳定剂；校准品1：稳定剂；校准品2：同型半胱氨酸。

用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸的含量。

该试剂盒在2～8℃（避光）条件下保存，试剂有效期12个月；校准品有效期18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-11-08

2026-06-07

注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。