器械数据库
抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20222402074
注册人名称
湘械注准20222402074
注册人住所
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号
生产地址
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋
产品名称
抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
30人份/盒
结构及组成
由30个一次性试剂条和2个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、吖啶标记物、生物素标记物和预激发液。具体组成成分浓度及装量见附页。
适用范围
用于体外定性检测人血清和(或)血浆中的抗胰岛素抗体(IAA),临床上主要用于I型糖尿病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
储存：存放在2～8℃，保持竖直向上。有效期：试剂条及校准品未开封存放于2～8℃：可稳定12个月。校准品开瓶后存放于2～8℃，可稳定28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-11-11
有效期至
2027-11-10
变更情况
/
想要抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
