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神经血管球囊导管

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注册证编号
国械注准20203030966
注册人名称
国械注准20203030966
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号火炬创新创业基地A座301-351室
生产地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号火炬创新创业基地A座301-351室、C102、C104
产品名称
神经血管球囊导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由末端、球囊、不透射标记、内腔导管、远端导管、支撑芯丝、抗变形保护段、座等部件组成,表面覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为三年。
适用范围
神经血管球囊导管适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张治。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-11
有效期至
2025-12-10
变更情况
2023-03-14 “注册人住所:威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351;生产地址:威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351”变更为“注册人住所:威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室;生产地址:威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室、C102、C104” 2023-06-