α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫透射比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20152400429

注册人名称

鲁械注准20152400429

注册人住所

潍坊高新技术产业开发区桐荫街

生产地址

潍坊高新技术产业开发区志远路

产品名称

α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:2×60mL R2:1×24mL； R1:3×40mL R2:1×24mL； R1:2×60mL R2:2×12mL； R1:4×30mL R2:2×12mL。

结构及组成

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（Tris-HCl） 50mmol/L 氯化钠（NaCl） 0.9(百分比) 聚乙二醇（PEG） 4(百分比) 叠氮化钠（NaN3） 0.1(百分比) 试剂R2：三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（Tris-HCl） 50mmol/L 氯化钠（NaCl） 0.9(百分比) 抗人α1-抗胰蛋白酶抗体 5.55(百分比) 叠氮化钠（NaN3） 0.1(百分比)

适用范围

预期用途：用于体外定量检测人血清中α1-抗胰蛋白酶的含量。

产品储存条件及有效期

试剂自生产日起避光密封贮存于2-8℃有效期12个月，开封后2-8℃避光存放有效期1个月，生产日期见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-08-07