亲水涂层导丝

国械注准20183030079

国械注准20183030079

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产）

亲水涂层导丝

第三类

PA-35-150、PA-35-180、PA-35-260

该产品由导丝和导丝扭转器组成。导丝由芯丝、护套管和亲水涂层组成，头端形状为角型；芯丝由镍钛合金制成，护套管由含钨聚氨酯制成，亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮；导丝扭转器由高密度聚乙烯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。

该产品用于冠脉血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-08-08

2028-03-01

2019-12-20 “注册人住所:上海市张江高科技园区牛顿路501号”变更为“注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号”。 2022-05-24 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 2022-07-13 “注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号; 生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号、上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号、上海