一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20212020024

注册人名称

苏械注准20212020024

注册人住所

苏州高新区玉屏路9号

生产地址

自行生产地址：苏州市高新区玉屏路9号；受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号

产品名称

一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

穿刺器：BND301，BND501，BND501L，BND303A，BND303B，BND503A，BND503B，BND503AL，BND503BL，BND304A，BND304B，BND504A，BND504B，BND504AL，BND504BL，BNA3A，BNA3C，BNA3AS，BNA3CS，BNA4A，BNA4C，BNA4AS，BNA4CS微创通道：BNDZ30，BNDZ50，BNDZ50L

结构及组成

一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器由注气阀、上法兰盖、器械通道、φ12阻气阀、排气阀、φ5阻气阀、下法兰盘、微创通道、保护垫和引导器组成。注气阀、上法兰盖、φ5阻气阀、φ12阻气阀、排气阀、下法兰盘和引导器采用ABS制成，器械通道、微创通道采用硅橡胶制成。穿刺器根据产品结构、通道孔数量和排列形式等分为23种型号规格，微创通道根据直径及工作长度不同可分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于在微创腔镜手术中用作内镜和器械的通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-12-20

有效期至