一次性使用Y型连接器套件

国械注准20183030053

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深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼、401

深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼

一次性使用Y型连接器套件

第三类

SM-HV-8PFLPW-TB

该产品由Y型连接器、塑形针、扭控器组成；Y型连接器由聚碳酸酯和硅橡胶制成；塑形针由不锈钢和聚碳酸酯制成，用于在体外将导丝或钢丝塑形成直形；扭控器由聚丙烯制成，用于固定在导丝或钢丝的末端，用于医生控制导丝或钢丝的推送和旋转。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期三年。

用于经皮经腔血管成形术（PTCA）和其他需要导引导管的血管内手术过程中，在引导、放置及锁定导管导丝时使用。

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国家药品监督管理局

2021-11-26

2028-02-23

2018-03-23 “注册人住所:深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼（第十间）；生产地址:深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼（第十间）”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼、401；生产地址:深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼”。