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消融电极
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注册证编号
苏械注准20232011360
注册人名称
苏械注准20232011360
注册人住所
徐州经济技术开发区龙蟠大道11号2号楼1栋
生产地址
徐州经济技术开发区龙蟠大道11号2号楼1栋
产品名称
消融电极
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
消融电极分为单极手术电极和双极手术电极两种。单极手术电极由电极、线路板、手柄、指揿开关、电缆线、插头、吸引管（HY-DJ-A6、HY-DJ-A6J1、HY-DJ-A6J2、HY-DJ-A6W1、HY-DJ-A6W2、HY-DJ-A6Z1、HY-DJ-A6Z2、HY-DJ-B1、HY-DJ-B3、HY-DJ-C1、HY-DJ-C1J、HY-DJ-C2、HY-DJ-C2J、HY-DJ-C3、HY-DJ-C3J 适用）、推键（带“C”字母的规格型号适用）、照明开关（带有“Z”字母的规格型号适用）、照明灯（带有“Z”字母的规格型号适用）、电池盒（带有“Z”字母的规格型号适用）、电极保护盒（选配件）组成。其中电极采用不锈钢或钨钢材料，手柄采用 ABS材料，电极电缆线采用聚氯乙烯护套软电线，电极裸露部位外包 PET 绝缘管，吸引管采用 PE/PVC材料，电极保护盒采用PP材料。 双极手术电极由电极、镊体、固定座、电源线、插头、滴水管（带有“C”字母的规格型号适用）、电极保护盒（选配件）组成。其中电极采用铜或银合金材料，镊体采用铜材料，固定座采用ABS材料，电极电缆线采用聚氯乙烯护套软电线，滴水管采用 PVC 材料，电极保护盒采用PP材料 。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
产品与适配的高频手术设备或吸引器设备配合使用，供手术时对组织进行消融、止血、电切、电凝、吸引用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-25
有效期至
2028-09-24
变更情况
/
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有源手术器械消融电极是一种用于医疗手术中的电子设备，主要用于消融或切割组织。它具有高效、精确和安全的特点，广泛应用于各种手术领域。
消融电极由导电材料制成，通常由金属或碳纤维组成。它们可以通过电源连接到电源设备，以产生高频电流。消融电极的尖端设计独特，可以在手术过程中精确地传递电流，以实现组织的消融或切割。
消融电极有多种类型，包括单极和双极。单极电极只有一个导电材料，通过将电流传递到患者体内的特定区域来实现组织消融。双极电极由两个导电材料组成，可以更精确地控制电流的传递路径，从而实现更精细的组织消融。
消融电极通常用于肿瘤切除手术、心脏手术、神经外科手术等领域。它们可以通过高频电流将组织加热至高温，从而破坏组织细胞的结构，达到消融或切割的效果。消融电极的使用可以减少手术创伤和出血量，缩短手术时间，提高手术效果。
总之，有源手术器械消融电极是一种高效、精确和安全的医疗设备，用于手术中的组织消融或切割。它们具有多种类型和尖端设计，可以在不同的手术领域中使用。消融电极的使用可以提高手术效果，减少手术创伤和出血量，是现代医疗手术中不可或缺的重要工具。
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