一次性肛肠吻合器

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20202020059

注册人名称

湘械注准20202020059

注册人住所

湖南省长沙市开福区秀峰街道经济开发区秀峰商贸城19栋（R栋）第一层101-103房

生产地址

湖南省长沙市开福区秀峰街道经济开发区秀峰商贸城19栋（R栋）第一层101-103房

产品名称

一次性肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

KRGC-32.2、KRGC-33.8、KRGC-35.8

结构及组成

一次性肛肠吻合器主要由抵钉座、穿刺轴、吻切组件外壳、指示标牌、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母体、垫刀圈、钛钉和环形刀构成，一次性肛肠吻合器附件由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒组成，根据组件外径不同分为三种。抵钉座、环形刀和穿刺轴采用12Cr18Ni9或06Cr19Ni10制成，手柄、吻切组件外壳、活动手柄、固定手柄和调节螺母体采用ABS制成，保险采用PC制成，垫刀圈采用PE制成，吻合钉采用TA1 /TA2材料制成。本产品采用辐照灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

适用范围

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-01-17

有效期至

2025-01-16