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载脂蛋白E(APOE)测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2400052号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第2400052号
注册人住所
嘉定区江桥镇沙河村二队
生产地址
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号
产品名称
载脂蛋白E(APOE)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:R1:60ml ×8;R2: 40ml×4;规格2:R1:60ml ×4;R2: 40ml×2;规格3:R1:60ml ×2;R2: 20ml×2;规格4:R1:60ml ×1;R2: 20ml×1;规格5:(R1: 60mL;R2: 20mL)/组×2。
结构及组成
R1:丙二醇缓冲液(pH 8.5)、聚乙二醇; R2:羊抗人载脂蛋白E抗体。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中载脂蛋白E的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-01-08
有效期至
2017-01-07
变更情况
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