甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO-PAP法）

湘械注准20192400110

湘械注准20192400110

浏阳经济技术开发区康天路101号

浏阳经济技术开发区康天路101号

甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO-PAP法）

第二类

100mL×10、100mL×6、100mL×5、100mL×4、100mL×3、100mL×2、100mL×1、80mL×10、80mL×6、80mL×5、80mL×4、 80mL×3、 80mL×2、80mL×1、60mL×8、60mL×6、60mL×5、60mL×4、60mL×3、60mL×2、60mL×1、45mL×10、45mL×6、45mL×5、45mL×4、45mL×3、45mL×2、45mL×1、40mL×10、40mL×6、40mL×5、40mL×4、40mL×3、40mL×2、40mL×1、20mL×10、20mL×6、20mL×5、20mL×4、20mL×3、20mL×2、20mL×1、120mL×4、500mL×2、500mL×4。

试剂：缓冲液 50 mmol/L；4-氨基安替比林 1mmol/L；脂肪酶 20 kU/L；甘油激酶 2.5 kU/L；甘油磷酸氧化酶 10 kU/L；ATP 2 mmol/L；叠氮钠 0.1%；过氧化物酶 5 kU/L；对氯苯酚 5 mmol/L；稳定剂10%。

适用于生化分析仪体外定量测定人血清（血浆）中甘油三酯的浓度，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。

试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

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无

湖南省药品监督管理局

2019-05-08

2024-05-07

变更时间：2023-12-18 变更内容：1、变更【包装规格】：由“100mL×10、100mL×6、100mL×5、100mL×4、100mL×3、100mL×2、100mL×1、80mL×10、80mL×6、80mL×5、80mL×4、80mL×3、80mL×2、80mL×1、60mL×8、60mL×6、60mL×5、60mL×4、60mL×3、60mL×2、60mL×1、45mL× 10、45mL×6、45mL×5、45mL×4、45mL×3、45mL×2、45 mL×1、40mL×10、40mL×6、40mL×5、40mL×4、40mL×3 、40mL×2、40mL×1、20mL×10、20mL×6、20mL×5、20mL×4、20mL×3、20mL×2、 20mL×1、120mL×4、500mL×2、500mL×4”变更为“100mL×10、100mL×6、100mL×5、100mL×4、100mL×3、100mL×2、100mL×1、80mL×10、80mL×6、80mL×5、80mL×4、80mL×3、80mL×2、80mL×1、60mL×8、60mL×6、60mL×5、60mL×4、60mL×3、60mL×2、60mL×1、45mL× 10、45mL×6、45mL×5、45mL×4、45mL×3、45mL×2、45 mL×1、40mL×10、40mL×6、40mL×5、40mL×4、40mL×3 、40mL×2、40mL×1、20mL×10、20mL×6、20mL×5、20mL×4、20mL×3、20mL×2、20mL×1、120mL×4、500mL×2、500mL×4、4×400T、300T、2×665T、2×965T、4×420T、2×420T、2×400T、1×400T、6×60T(试剂1:6×10.6mL﹢试剂2:6×5mL)、1×72T(试剂 1:1×17.2mL﹢试剂2:1×8.6mL)、12×72T(试剂 1:12×16.8mL﹢试剂2:12×8.4mL)、12×72T(试剂 1:12×17.2mL﹢试剂2:12×8.6mL)、2×300T(试剂 1:2×91.5mL﹢试剂 2:2×6.5mL)、2×300T(试剂 1:2×94.5mL﹢试剂2:2×7.5mL)、2×300T(试剂 1:2×95mL﹢试剂2:2×7mL)、1×150T(试剂 1:1×47.25mL﹢试剂2:1×3.75mL)、1×150T(试剂 1:1×47.5mL﹢试剂2:1×3.5mL)、1000T(试剂 1:2×65mL﹢试剂2:1×70mL)、1000T(试剂 1:2×500T﹢试剂2:1×1000T)、1×250T(试剂 1:1×(15.5mL﹢23.5mL)﹢试剂 2:1×18.3mL、4×250T(试剂 1:4×(15.5mL﹢23.5mL)﹢试剂 2:4×18.3mL”。2、变更产品说明书：主要涉及性能指标的修订，增加附录内容，详见产品说明书变更对比表。3、变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。