一次性使用胆管内引流管

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注册证编号

苏械注准20142220418

注册人名称

苏械注准20142220418

注册人住所

南京高新开发区高科三路10号

生产地址

高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号

产品名称

一次性使用胆管内引流管

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用胆管内引流管是由引流管和置入器组成的套装，或不包括置入器的单引流管。引流管按总体形状分为直形、弧形、偏弯形、中弯形、S形；按其头端形式分为：无造型、猪尾形、单侧翼、双侧翼、4翼形。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。引流管材料为聚氨酯/聚乙烯/聚四氟乙烯；置入器材料为聚四氟乙烯、聚醚醚酮、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物及聚碳酸酯；显影材料为不锈钢及钽。

适用范围

适用于临床在内窥镜引导下置入胆道引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-01-16

有效期至

2017-12-02