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一次性使用输氧面罩
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注册证编号
浙甬食药监械(准)字2012第1560038号
注册人名称
宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
注册人住所
宁波杭州湾新区滨海四路138号
生产地址
/
产品名称
一次性使用输氧面罩
管理类别
1
型号规格
MAXL、MAXLS、MAL、MAM、MAS、MBXL、MBXLS、MBL、MBM、MBS、MB2XL、MB2XLS、MB2L、MB2M、MB2S、MCXL、MCXLS、MCL、MCM、MCS、MDXL、MDXLS、MDL、MDM、MDS MEXL、MEXLS、MEL、MEM、MES、ME2XL、ME2XLS、ME2L、ME2M、ME2S
结构及组成
输氧面罩主要由面罩和连接管等组成。输氧面罩的皮筋应有良好的弹性，若有潮化瓶，则潮化瓶的容量应不小于100mL，潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下最大气流量应不小于5L/min，潮化瓶应良好的密封性和耐压性。面罩和潮化瓶各组件间的连接应牢固可靠。输氧面罩应消毒，消毒后输氧面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。输氧面罩如采用环氧乙烷消毒，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。输氧面罩应无皮肤刺激反应、致敏反应应小于1级以及应无细胞毒性。
适用范围
输氧面罩供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.25
有效期至
2016.04.24
变更情况
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一次性使用输氧面罩是一种用于给患者输送氧气的医疗器械。它具有以下特点：
1. 一次性使用：输氧面罩为一次性使用产品，避免了交叉感染的风险，确保患者的安全和卫生。
2. 高效输氧：输氧面罩采用高质量的材料制成，能够有效地输送氧气给患者，提供充足的氧气供应。
3. 舒适设计：输氧面罩采用人体工程学设计，贴合患者的面部轮廓，减少不适感，提高患者的舒适度。
4. 安全可靠：输氧面罩具有良好的密封性能，能够有效地防止氧气泄漏，确保氧气输送的安全可靠。
5. 多种类型：根据患者的需要和使用场景的不同，输氧面罩可分为成人型、儿童型和婴儿型等多种类型，满足不同患者的需求。
输氧面罩通常由面罩本体、连接管和氧气接口等组成。面罩本体是用于覆盖患者口鼻的部分，连接管用于连接面罩和氧气源，氧气接口则用于连接输氧设备。
总之，一次性使用输氧面罩是一种安全、高效、舒适的医疗器械，能够有效地为患者输送氧气，提供必要的呼吸支持。根据患者的需求和使用场景的不同，可选择不同类型的输氧面罩。
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