乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）

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注册证编号

湘械注准20212401083

注册人名称

湘械注准20212401083

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房

产品名称

乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成

R1:检测试剂12-氨基-2-甲基-1-丙醇 25mL/L、L-乳酸锂 7.68g/L、1,6-己二醇60g/L；R2:检测试剂2 Tris 12.1g/L、β-NAD＋ 5g/L；校准品组成: Tris 12.1g/L、牛血清白蛋白 20g/L、乳酸脱氢酶同工酶1；质控品组成: Tris 12.1g/L、牛血清白蛋白 20g/L、乳酸脱氢酶同工酶1。

适用范围

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中乳酸脱氢酶同工酶1的含量。

产品储存条件及有效期

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18 个月；试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定14 天；校准品、质控品复溶后在2～8℃密封避光稳定7天，-20℃密封避光稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-06-09

有效期至