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一次性使用血液灌流器
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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3450310号
注册人名称
国食药监械(准)字2009第3450310号
注册人住所
廊坊市建国道158号
生产地址
/
产品名称
一次性使用血液灌流器
管理类别
第三类
型号规格
/
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
产品使用说明书中的“注册地址”、“生产地址”、“生产许可证号”、“注册证书号”做相应变更:1 生产地址及注册地址由“廊坊市建国道158号”变更为“廊坊市广阳区建国道158号”,增加“广阳区”。 2 生产许可证号由“冀食药监械生产许20050509号”变更为“冀食药监械生产许20100625号”。3 产品注册证号由:“国食药监械(准)字2009第3450310号”变更为“国食药监械(准)字2009第
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2010-11-30
有效期至
2014-11-29
变更情况
2010-11-30
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一次性使用血液灌流器是一种用于输血、透析和体外循环等医疗过程中的器械产品。它具有以下特点和组成。 特点: 1. 一次性使用:血液灌流器是一次性使用的产品,避免了交叉感染的风险,确保了患者的安全。 2. 安全可靠:血液灌流器采用高质量的材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性,能够确保输血、透析和体外循环等过程的安全可靠进行。 3. 操作简便:血液灌流器设计合理,操作简便,医务人员能够快速熟悉并使用该产品。 组成: 血液灌流器通常由以下几个部分组成: 1. 输血管:用于输送血液的管道,通常由柔软的医用材料制成,具有良好的生物相容性。 2. 过滤器:用于过滤血液中的杂质和颗粒,确保输血、透析和体外循环过程中的血液质量。 3. 阀门:用于控制血液的流动速度和方向,确保输血、透析和体外循环过程的顺利进行。 4. 连接器:用于连接输血管、透析器或体外循环机器等设备,确保血液灌流器与其他设备的良好连接。 类型: 根据不同的应用场景和需求,血液灌流器可以分为多种类型,如输血灌流器、透析灌流器和体外循环灌流器等。每种类型的血液灌流器都具有特定的设计和功能,以满足不同医疗过程的需求。 总之,一次性使用血液灌流器是一种安全可靠、操作简便的医疗器械产品,由输血管、过滤器、阀门和连接器等部分组成。根据不同的应用场景和需求,血液灌流器可以分为不同类型,以满足输血、透析和体外循环等医疗过程的需求。
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