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同种骨植入材料
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3460481号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3460481号
注册人住所
山西省太原市学府街102号
生产地址
山西省太原市学府街102号
产品名称
同种骨植入材料
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
该产品材料为人骨，经深冻、冻干、表面脱矿或全脱矿处理，加工制成骨科所需形状。灭菌包装。
适用范围
适用于骨缺损填充、修补、辅助加固及脊柱融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
本产品在2008年第二次重新注册受理后,接国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心通知,要求我公司对注册单元中的脱矿骨品种进行生物学性能补充检测,完成后重新注册。现已经完成相关检测,申报重新注册。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-04-24
有效期至
2016-04-23
变更情况
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