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一次性使用输尿管导引鞘

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注册证编号
京械注准20182020158
注册人名称
京械注准20182020158
注册人住所
北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层
生产地址
北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层
产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
型号 规格 鞘管有效长度L(mm),误差:plusmn;5% 扩张器长度l(mm),误差:plusmn;5% 鞘管外径D(mm)误差:plusmn;5% 鞘管内径d(mm)误差:plusmn;5% 扩张器外径d1(mm),误差:plusmn;5% (最小内径1mm) US-131128 285 335 4.33 3.67 3.66 US-131136 365 415 US-131146 465 515 US-141228 285 335 4.67 4.00 3.99 US-141236 365 415 US-141246 465 515 US-151328 285 335 5.00 4.33 4.32 US-151336 365 415 US-151346 465 515
结构及组成
产品由鞘管、扩张器组成,不含导丝,鞘管和扩张器的管外壁带有PVP聚乙烯基吡咯烷酮涂层。
适用范围
供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。
产品储存条件及有效期
-
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-06-01
有效期至
2028-05-31
变更情况
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