肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

冀械注准20192400319

注册人名称

冀械注准20192400319

注册人住所

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

生产地址

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼

产品名称

肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×30mL试剂2：1×10mL试剂1：2×30mL试剂2：1×20mL试剂1：3×30mL试剂2：2×15mL试剂1：1×45mL试剂2：1×15mL试剂1：2×45mL试剂2：2×15mL试剂1：3×45mL试剂2：1×45mL试剂1：1×60mL试剂2：2×15mL试剂1：2×60mL试剂2：1×60mL试剂1：2×50mL试剂2：1×20mL试剂1：2×80mL试剂2：2×16mL

结构及组成

试剂1：甘氨酸缓冲液，150mmol/L；乙二胺四乙酸二钠盐(EDTA-Na)，20mmol/L；氯化钠，95mmol/L。试剂2：甘氨酸缓冲液，150mmol/L；羊抗人肌红蛋白抗体胶乳颗粒，≥50mg/L；氯化钠，95mmol/L。

适用范围

用于体外定量测定人体血清(浆)中肌红蛋白(Mb)的含量。

产品储存条件及有效期

在2～8℃环境中保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2019-09-16

有效期至

2024-09-15

变更情况

2020-12-31:规格型号变更为：由”试剂1：1×30mL 试剂2：1×10mL 试剂1：2×30mL 试剂2：1×20mL试剂1：3×30mL 试剂2：2×15mL 试剂1：1×45mL 试剂2：1×15mL试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL 试剂1：3×45mL 试剂2：1×45mL试剂1：1×60mL 试剂2：2×15mL 试剂1：2×60mL 试剂2：1×60m

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