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一次性使用导尿管

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注册证编号
苏械注准20192140700
注册人名称
苏械注准20192140700
注册人住所
扬州市头桥镇立新桥
生产地址
扬州市头桥镇立新桥
产品名称
一次性使用导尿管
管理类别
第二类
型号规格
型号:A型、B型、C型、D型;规格:2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr) 、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr),B型不含2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、6.7mm(20Fr)
结构及组成
一次性使用导尿管分为A型、B型、C型、D型。A型由喇叭接头和管身组成;B型由冲起接头、管身、喇叭接头和球囊组成;C型由喇叭接头和管身组成;D型由两通接头和管身组成。导尿管A型和B型采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶管制成,C型和D型采用符合GB19553-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供临床导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-07-01
有效期至
2024-06-30
变更情况
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