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一次性使用无菌血管内导管

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注册证编号
国械注准20193030896
注册人名称
国械注准20193030896
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房
产品名称
一次性使用无菌血管内导管
管理类别
第三类
型号规格
CHA-140-32
结构及组成
该产品由管体、应力保护管和导管座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
在实施经皮冠状动脉成形术过程中,出现导丝通过困难时,辅助导丝进入靶血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
变更情况
2023-03-17 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房;载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房