一次性使用灭菌橡胶外科手套

桂械注准20192140112

桂械注准20192140112

桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号

桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号

一次性使用灭菌橡胶外科手套

第二类

型号变更，详见申请表附件

产品主要由天然橡胶胶乳或合成橡胶胶乳制成，由指部、掌部和腕部构成，手指端封闭，腕口端开口。产品分为本色或有色。其中脱蛋白型由脱蛋白天然橡胶胶乳制成。不透水性AQL值为1.0。

供临床外科操作时防护使用。产品应为无菌形式提供，一次性使用。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2022-09-09

2024-08-21

同意该产品变更如下：1、产品结构组组成由：“产品主要由天然橡胶胶乳或合成橡胶胶乳制成，由指部、掌部和腕部构成，手指端封闭，腕口端开口。可按表面型式不同分为麻面、光面、有粉表面和无粉表面四种，可按设计不同分为直型手套和弯型手套两种，可按腕口端开口不同分为卷边或非卷边，可按颜色不同分为本色或有色。每种可按尺寸不同分为若干规格。产品应为无菌形式提供，一次性使用。不透水性AQL值为1.0。”变更为“产品主