一次性使用输尿管导管

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注册证编号

苏械注准20192140964

注册人名称

苏械注准20192140964

注册人住所

苏州高新区嵩山路185号19幢

生产地址

苏州高新区嵩山路185号19幢

产品名称

一次性使用输尿管导管

管理类别

第二类

型号规格

1.0mm(F3)、1.3mm(F4)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.4mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)

结构及组成

一次性使用输尿管导管由导管、不锈钢丝组成，按照导管管径的不同可分为1.0mm(F3)、1.3mm(F4)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.4mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)共八种规格，其中导管采用符合GB/T 15593-1995医用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，不锈钢丝采用符合GB/T 4240-2009要求的12Cr18Ni9奥氏不锈钢材料制成，不透X射线材料采用符合《中华人民共和国药典》(2015版)要求的硫酸钡制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供输尿管支撑，引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-12

有效期至