补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

湘械注准20162400014

注册人名称

湘械注准20162400014

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

产品名称

补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

规格 1（试剂 1：50mL×1 试剂 2：10mL×1）；规格 2（试剂 1：60mL×1 试剂2：12mL×1）；规格 3（试剂 1：60mL×2 试剂 2：12mL×2）；规格 4（试剂 1：60mL×4 试剂 2：12mL×4）；规格 5（试剂 1：60mL×6 试剂 2：12mL×6）；规格 6（试剂 1：120mL×2 试剂 2：24mL×2）；规格 7（试剂 1：100mL×2 试剂 2：20mL×2）；规格 8（试剂 1：300mL×2 试剂 2：60mL×2）；规格 9（试剂1：10L×1 试剂 2：2L×1）；规格 10（试剂 1：35mL×1 试剂 2：7mL×1）；规格 11（试剂 1：60mL×2 试剂 2：24mL×1）；校准品（选配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL；水平4：1×0.5mL；水平5：1×0.5mL；水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平3：1×1mL；水平4：1×1mL；水平5：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；水平5：1×2mL；质控品（选配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL

结构及组成

试剂 1：PEG6000；试剂 2：抗人C4抗体；校准品、质控品：补体 C4。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中的补体C4的含量，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1、试剂在2-8℃密封避光储存，有效期为12个月。2、试剂开瓶后，2-8℃储存可稳定2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存，有效期为12个月；校准品、质控品开瓶后，20-25℃保存，可以稳定4小时。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局