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房间隔穿刺系统
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注册证编号
国械注准20213030944
注册人名称
国械注准20213030944
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
产品名称
房间隔穿刺系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由房间隔穿刺针和房间隔穿刺鞘组成，其中房间隔穿刺针由穿刺针和保护钢丝组成；房间隔穿刺鞘由导管鞘、扩张器和导丝组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间的通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-15
有效期至
2026-11-14
变更情况
2022-11-15 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
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