器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
豫械注准20192140490
注册人名称
豫械注准20192140490
注册人住所
长垣市满村镇满村社区西，苏青线北
生产地址
长垣市满村镇满村社区西，苏青线北
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：按照面罩形状确定为平面形绑带式、平面形挂耳式、折叠式。平面形规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×8.5cm、12.5cm×7cm；折叠式规格：16cm×10.5cm。
结构及组成
由非织造布和聚丙烯熔喷布热合而成的口罩片，可塑性材料制成的鼻梁，挂耳或绑带组成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-26
有效期至
2024-11-12
变更情况
2020-02-05 型号、规格变更前：型号：按照面罩形状确定为平面形绑带式、折叠式。平面形绑带式规格：17.5cm×9.5cm。折叠式规格：16cm×10.5cm。型号、规格变更后：型号：按照面罩形状确定为平面形绑带式、平面形挂耳式、折叠式。平面形规格：17.5cm×9.5cm。折叠式规格：16cm×10.5cm。产品技术要求变更内容见附页。
2020-04-27 00:00:00 型号、规格由
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