医用X射线摄影系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3301557号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3301557号

注册人住所

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

生产地址

深圳市宝安区石岩街道浪心居委会砖厂村梨园工业区鸿隆高科技工业园(蓝韵科技园)

产品名称

医用X射线摄影系统

管理类别

第三类

型号规格

DR2800

结构及组成

产品由控制台、图像处理工作站、高频高压发生器(SHF-635)、高压变压器、球管悬吊架、X射线球管（RAD-14)、X射线球管组件DIAMOND,、限束器、电控柜、多功能立柱、数字探测器(CCD)、移动式摄影床组成。性能:标称电功率64kw,管组件(旋转阳极，焦点标称值0.6/1.2);管电压调节范围40-150kV,管电流调节范围10-640mA,加载时间范围1ms-10s,电流时间积调节范围0.1-500mAs。

适用范围

用于医学教学、科研、医疗单位作X射线摄影诊断使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-12-05

有效期至