人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）

粤食药监械（准）字2013第2400120号

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深圳市龙华新区福城桔塘社区淑女路3号B栋4楼及2楼右侧

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人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）

第二类

见附件包装规格变更详细说明

由试纸条及其支持物组成。试纸条上的主要成份有：a)人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。

适用于测定妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，用于早期妊娠的辅助诊断。

于2℃～30℃避光保存，自检定合格之日起有效期36个月，开封后应立即使用。

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广东省食品药品监督管理局

2013-01-30

2017-01-29

2016-04-26: 一、注册证载明的内容发生如下变化： 包装规格由“早孕试纸 HCG-A01：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒；HCG-A02：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒。 验孕纸 HCG-A01：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒；HCG-A02：1人