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一次性使用手术衣
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注册证编号
豫械注准20162640697
注册人名称
豫械注准20162640697
注册人住所
长垣市飘安工业园
生产地址
长垣县飘安工业园
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
长:110cm—190cm 宽:110cm—180cm 具体规格见单包装
结构及组成
本产品由前身、后身、袖子、系带组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。一次性使用。
适用范围
供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染;具有组织液体透过的手术衣,也可减少血液或液体中携带的感染源向手术人员传播的风险。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-31
有效期至
2021-11-10
变更情况
2019-7-16 注册人名称由“河南新飘安高科股份有限公司”变更为“飘安控股(河南)有限公司”
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