牙种植体系统

国械注准20163172318

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北京市海淀区北清路103号2号楼1层3-3、3-4区

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牙种植体系统

第三类

见附页。

本品包括牙种植体、基台和螺丝，由Ti6Al4V钛合金制造，种植体表面喷涂羟基磷灰石涂层。其余组件表面未经处理 。种植体根据颈部设计的不同分为有领型和无领型。

种植体植入口腔失牙部位的颌骨组织内，起支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。它可用于单颗牙缺失，多颗牙缺失甚至全口牙缺失的不同患者。

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国家药品监督管理局

2021-07-06

2026-07-05

2021-03-25 “注册人住所:北京市海淀区北清路103号2号楼1层3-3、3-4区; 生产地址:北京市海淀区北清路103号2号楼1层3-3、3-4区”变更为“注册人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼负一层HB101、二层H223、H226、H235A; 生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼负一层HB101、二层H223、H226、H235A”。