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二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

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注册证编号
京械注准20162400713
注册人名称
京械注准20162400713
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别
第二类
型号规格
液体单剂型 试剂(R):20mL;4; 试剂(R):40mL;4; 试剂(R):40mL;2; 校准品:5mL;1。
结构及组成
主要组成成分 1.试剂(R)(液体) 磷酸烯醇式丙酮酸(PEP) 21 mmol/L 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC) 1000 U/L 氯化镁(MgCl2) 8.0 mmol/L 苹果酸脱氢酶(MDH) 8000 U/L 还原态辅因子 2 mmol/L 2.校准品(液体) 水基质、碳酸氢钠,目标浓度:25mmol/L。(每批定值,值有批特异性,详见值单)
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中二氧化碳的浓度。
产品储存条件及有效期
原包装试剂盒在2℃~8℃避光贮存,有效期
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
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