人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

国械注准20183400427

国械注准20183400427

浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室，3层303室，5层503室

浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室，3层303室，5层503室

人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

第三类

48人份/盒、240人份/盒、480人份/盒。

HPV阴性对照、HPV阳性对照、HPV弱阳性对照、HPV反应液A、HPV反应液B、HPV混合酶液。（具体内容详见说明书）

本试剂盒适用于对妇女宫颈脱落细胞中的人乳头瘤病毒(6、11、16、18、31、33、35、39、42、45、51、52、53、56、58、59、66、68、70、 73、81、82、83) DNA进行分型检测。

避光密闭保存于-20±5℃，有效期为11个月。

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国家药品监督管理局

2022-08-16

2028-10-11

2019-09-09 增加适用仪器和包装规格。产品说明书和产品技术要求的文字修改。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书，产品技术要求和中文标签中相应内容。 2019-07-19 “生产地址:杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、2#楼5层;”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、1#楼4层423室、2#楼5层;”。 2022-02