器械数据库

糖化血红蛋白校准品

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20152400442
注册人名称
粤械注准20152400442
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802
生产地址
广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802
产品名称
糖化血红蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
水平1(低值)和水平2(高值)两个浓度。水平1:0.1mL×3;0.1mL×4;0.1mL×6;0.5mL×2;0.5mL×4;0.5mL×6;水平2:0.1mL×3;0.1mL×4;0.1mL×6;0.5mL×2;0.5mL×4;0.5mL×6
结构及组成
主要成分为糖化血红蛋白,来源于人红细胞,并含有防腐剂和稳定剂。
适用范围
用于临床检验中糖化血红蛋白测量系统的校准。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂 2℃–8℃储存,有效期为365天。开瓶后 2℃–8℃保存,有效期为7天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-05-20
有效期至
2025-04-01
变更情况
2020-04-03: 1、生产地址由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”。 2020-04-03: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路 W2-B栋一层东”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”。 2020-04-03: 1、注册人住所