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听力筛查仪
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注册证编号
沪械注准20202070105
注册人名称
沪械注准20202070105
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路１００１号光启园12幢9楼
生产地址
上海市徐汇区钦州北路１００１号光启园12幢9楼903-905
产品名称
听力筛查仪
管理类别
第二类
型号规格
Type 1077（AccuScreen Lite TE）, Type 1077（AccuScreen TE）,Type 1077（AccuScreen DP）,Type 1077（AccuScreen TE/DP）,Type 1077（AccuScreen ABR）,Type 1077（AccuScreen ABR/TE）,Type 1077（AccuScreen ABR/DP）,Type 10
结构及组成
请见附页。
适用范围
该产品供医疗机构临床用于筛查34周（胎龄）至6个月大、可健康出院的婴儿的听力损失。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-03-06
有效期至
2025-03-05
变更情况
生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路１００１号12幢903室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202070105”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-10
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