一次性使用冲洗器

沪械注准20202140080

沪械注准20202140080

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

一次性使用冲洗器

第二类

A型（拉环式）、B型（按手式）、C型（胶囊式）

A型和B型冲洗器由外套、活塞、芯杆、护套、小接头（选配件）组成；C型冲洗器由外套、胶囊、护套、小接头（选配件）组成。其中，芯杆、外套、护套和小接头由聚丙烯（PP 5250T）制成；活塞由天然橡胶制成；胶囊由弹性体（T06）制成。

供医疗机构外科、妇科冲洗人体创面或腔道。

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无

上海市药品监督管理局

2020-03-05

2025-03-04

生产地址变更为：1.上海市嘉定区江桥镇高潮路658号（自行生产）；2.浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号（受托生产企业：浙江康德莱医疗器械股份有限公司）；3.珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼；B栋1楼A区；B栋2楼A区（受托生产企业：广东康德莱医疗器械集团有限公司）；;本文件与“沪械注准20202140080”医疗器械注册证共同使用，