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肋骨接骨板

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注册证编号
国械注准20153130217
注册人名称
国械注准20153130217
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
生产地址
江苏省武进国家高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
产品名称
肋骨接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品选用GB/T 13810中规定的纯钛(TA2)材料制成。产品表面有表面氧化处理和未经表面氧化处理两种,产品表面氧化处理分着色氧化和微弧氧化两种。灭菌和非灭菌两种包装。灭菌产品灭菌有效期为3年。
适用范围
适用于肋骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-14
有效期至
2029-04-25
变更情况
2016-10-19 “生产地址:常州市河海中路99号,江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”。 2019-08-13 此次变更涉及注册产品标准、型号规格和结构及组成的变化,具体为:1.注册产品标准的变化包含一下四部分内容:(1)新增部分规格及型号;(2)灭菌有效期由两年变为三年;(3)增加阳极氧化(着色和微弧两种方式)的表面元素定