可调带袢钛板

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注册证编号

国械注准20223131694

注册人名称

国械注准20223131694

注册人住所

江苏武进经济开发区果香路16号

生产地址

江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层

产品名称

可调带袢钛板

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

产品主要是由钛板、线圈、牵引线、翻袢线和固定线组成。钛板采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，线圈、牵引线、翻袢线和固定线采用符合ASTM F2848规定的超高分子量聚乙烯纤维编织制成。钛板产品分为表面无着色或经着色、微弧氧化处理。牵引线、翻袢线和固定线表面无涂层，颜色分为白色、蓝色和白蓝色，染料为21CFR73.1015钴铬蓝。产品为灭菌包装，经环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围

适用于十字交叉韧带重建术中软组织与骨的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-12-20

有效期至

2027-12-19