一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

苏械注准20212020042

苏械注准20212020042

常州市龙城大道2188号

常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

第二类

HASDTC 5/5/12/12-A-K、HASDTC 5/5/12/12-A-KS、HASDTC 5/5/12/12-A-L、HASDTC 5/5/12/12-A-LS、HASDTC 12/12/12/12-A-L、HASDTC 12/12/12/12-A-LS、HASDTC 5/5/10/10-A-N、HASDTC 5/5/10/12-A-N、HASDTC 5/5/12/12-A-N、HASDTC 5/5/10/10-A-Y、HASDTC 5/5/10/12-A-Y、HASDTC 5/5/12/12-A-Y、HASDTC 5/5/10-B-N、HASDTC 5/5/12-B-N、HASDTC 5/10/10-B-N、HASDTC 5/10/12-B-N、HASDTC 5/12/12-B-N、HASDTC 5/5/10/10-B-N、HASDTC 5/5/10/12-B-N、HASDTC 5/5/12/12-B-N、HASDTC 5/5/10/10-B-Y、HASDTC 5/5/10/12-B-Y、HASDTC 5/5/12/12-B-Y

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器主要由器械通道、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成，部分型号带固定座卡扣、保护套固定座；其中切口保护套主要由外环、通道、置入环组成，部分型号带拉环、拉绳。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

供腹腔镜检查和手术过程中，牵开、保护切口，并作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-09-28

2026-01-25

2023-09-28型号、规格变更 由“HASDTC 5/5/10-B-K、HASDTC 5/5/12-B-K、HASDTC 5/10/10-B-K、HASDTC 5/10/12-B-K、HASDTC 5/12/12-B-K、HASDTC 5/5/10/10-A-K、HASDTC 5/5/10/10-A-Y、HASDTC 5/5/10/10-B-K、HASDTC 5/5/10/10-B-Y、HA