血液透析粉

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注册证编号

国械注准20203100043

注册人名称

国械注准20203100043

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3号

生产地址

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-2号；受托生产地址：邛崃市临邛镇南江路59号B1栋1层、2层、3层，B2栋1层、2层、3层；受托生产地址：天津市滨海高新区未来科技城高福道16号，滨海高新区滨海科技园恵贤道1号D02号厂房2号单元；受托生产地址：江西省赣州市章贡区药谷路8号

产品名称

血液透析粉

管理类别

第三类

型号规格

WGTXF-4F

结构及组成

本品由A粉、B粉两部分组成。A粉是由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸组成。B粉是由碳酸氢钠组成。

适用范围

本品适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-01-15

有效期至

2025-01-14

变更情况

2020-10-13 “注册人名称：山东威高药业股份有限公司；注册人住所：威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“注册人名称：山东威高肾科医疗器械有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 2021-06-28 “生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；受托生产地址：邛崃市临邛镇南江路59号B

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