器械数据库

一次性使用无菌双联混药包

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202140027
注册人名称
沪械注准20202140027
注册人住所
上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢
生产地址
上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区,5幢一层B区,秀山路7号8-3楼A区
产品名称
一次性使用无菌双联混药包
管理类别
第二类
型号规格
1ml、2ml、3ml、5ml、10ml
结构及组成
产品由台上附件和台下附件或溶药针组成。台上附件由推杆、双联架、撑板(或称三角支架)(如有)、注射器、注射针、平头针、三通接头(或称Y型接头)、喷雾嘴组成,其中溶药针只用于混合药液,并不与人体接触。台下附件主要作为备用,由注射器、注射针配件组成。产品组成材料见附表。
适用范围
供混合易溶护创材料后注射或喷至人体创口表面用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-04
有效期至
2025-02-03
变更情况
生产地址由“上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区、C区,5幢一层B区、二层B区”变更为“上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区,5幢一层B区,秀山路7号8-3楼A区”。;本文件与“沪械注准20202140027”注册证共同使用。;2020-07-21,1.产品技术要求变更对比表见附页(共4页)。;本文件与“沪械注准20202140027”注册证共同使用。;