D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2014第2400109号

注册人名称

浙食药监械（准）字2014第2400109号

注册人住所

杭州市萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼二楼

生产地址

杭州市萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼二楼

产品名称

D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×60ml，R2:1×20ml；R1:2×50ml，R2:1×20ml；R1:2×30ml，R2:1×20ml；R1:1×60ml，R2:1×20ml；300 Tests(R1:44ml，R2:16ml)；300 Tests(R1:45ml，R2:17ml)；500 Tests(R1:60ml，R2:24ml)；400 Tests(R1:40ml，R2:16ml)；1×150 Tests(R1:43ml，R2:14ml)。

结构及组成

试剂R1：磷酸盐缓冲液，氯化钠，聚乙二醇6000；试剂R2：抗体致敏乳胶（D-二聚体抗体），表面活性剂。

适用范围

用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。

产品储存条件及有效期

有效期为12个月，具体失效日期应以试剂盒上标注为准，与原产品失效日期一致。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期