植入式给药装置专用针

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注册证编号

国械注准20233141683

注册人名称

国械注准20233141683

注册人住所

浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢

生产地址

浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢

产品名称

植入式给药装置专用针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由保护套、弯针机构、软管、夹子、连接座、保护帽、无针接头（可选）组成。保护套和保护帽使用（PE）制成，软管使用聚氨酯（TPU）制成，夹子使用聚甲醛（POM）制成，连接座和无针接头由共聚聚酯和硅胶制成，弯针机构是由不锈钢管、共聚聚酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚丙烯（PP)、聚氨酯（TPU）制成。不锈钢管通过润滑剂（聚二甲基硅氧烷）润滑。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适合通过植入式给药装置进行输液、给药以及抽血和输血。耐高压型适合配套使用可耐高压注射的植入式给药装置高压注射造影剂进行CT造影。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-11-09

有效期至

2028-11-08